不怕快樂血氧！一支手機就能檢測身體病徵，台灣新創安盛生科實踐行動醫療價值

近來疫情爆發，紛紛傳出許多染疫者雖然看似一切正常，但其實已經是隨時陷入可能危及性命的「快樂缺氧」狀態——由於武漢肺炎會影響肺部功能，進而出現血氧濃度低於標準值 93% 的現象。快樂血氧讓民眾開始搶購血氧機，但是台灣新創安盛生科整合光、電學專業，把智慧型手機搖身一變成智慧快篩儀，做到 15 分鐘讓新冠病毒無所遁形。

安盛生科股份有限公司成立於 2012 年，三位創辦人陳彥宇博士、蔡東孟博士及陳階曉博士因STB（台灣-史丹佛醫材人才培訓計畫）結識，共同發想出以行動裝置檢測生化指標的 PixoTech 技術，以數據驅動的健康照護，實現行動醫療的價值，使高品質的健康照護便利且即時。

STB 計畫孕育出醫療與工程匯流的結晶，精準洞察一線醫療場域的需求

安盛生科總經理陳彥宇是台灣大學電機博士，2000 年就曾試做過行動醫療與醫材開發的實驗，在只有掌上型電腦 PDA 的時代，就可以做到血壓量測、血氧濃度、心電圖，「那是我一直想做的事情，現在手機運算能力那麼強，可以在上面做很多事。」

當時曾有科技業大廠找陳彥與合作希望將技術產品化，但他認為環境尚未成熟，於是先後於麻省理工學院、加州理工學院從事訪問研究，「我後來一直在想我開發的技術，怎麼產生實質影響力、對社會有幫助，我可以發很好的期刊，但影響可能要 20 年後才出現。」

2009 年到 2012 年，他參與了 STB（台灣-史丹佛醫材人才培訓計畫），醫療與工程的匯流讓他看見更多不同可能，「我自己的經驗是，通常工程、技術的問題都有解，在醫療產業更多的限制在人，問題需要被定義清楚，最核心的關鍵是什麼。」

在台灣開發醫材的流程是與醫生一個月開一次會，由醫生提出要求，需要什麼規格的產品，但缺乏對醫療場域的認識仍然很難真正找出問題。而在史丹佛，醫生與工程人才一週花需要 2、30 個小時共同工作，甚至需要一起進手術室，「我才真的懂醫師的需求、醫療現場的需求，一定要在現場看。」

不只技術人才要花費極長的時間跟診，與醫師共同在醫療現場挖掘痛點，也講求快速驗證產品的市場，「台灣做產品是三年計畫，產品成功、微型化、臨床，通常會在第三年臨床時失敗，但在 Stanford 我完全不需要第一年就把產品打造完善，是以需求導向出發，而非產品導向出發。」

在 STB 計畫中，諸多參與的醫師、工程師密集頻繁的交流也讓三位創辦人陳彥宇博士、蔡東孟博士及陳階曉醫師相遇，「我們在 Stanford 的導師 Peter Fitzgerald，就是行動醫療的專家。」而後 Peter Fitzgerald 也加入安盛成為董事長，精準的醫療需求洞察與緊密地合作的跨領域背景是安盛成功的重要基石。

遠距醫療環境成熟，讓慢性病患者不再被漏接

過去遠距醫療看診沒有相關的制度與規定，除非醫生自願執行否則不願冒險，而美國 2014 年開始明訂遠距醫療相關法規和給付辦法，「做遠距醫療看診怎麼收費、給付都有制度，」基礎架構逐漸完善讓數位醫療、行動醫療加速到來，也讓陳彥宇在 14 年後看見了市場成熟的機會，投入創業；加上 COVID-19 的推波助瀾，「COVID 讓遠距醫療成為一個幾乎必須的選項，」陳彥宇說，安盛透過自家的平台短短 9 個月就開發出抗原快篩的數位檢驗方案。

安盛生科結合光電學、生化與影像處理，發展出 PixoTech® 技術平台，用手機鏡頭讀取檢驗試片、試紙的顏色，就能讓手機變成精準的醫療檢測儀器，以此開發出發展出傳染性疾病、慢性疾病和婦女健康（Eveline®伊必測智慧排卵檢測）的數位檢測系統。

即使擁有醫師、行動裝置專家、工程師等等強大技術背景支持，產品開發的過程仍然充滿波折。

一開始團隊發展血糖檢測的技術，就面臨重大問題，「我們最早跟投資人 demo 用手機拍試紙，但糖尿病患者很多是老人家，他們容易因為手抖而拍不清楚，也不太會用智慧型手機。」陳彥宇苦笑道，產品開發還需要考慮到各式過樣的使用者情境，於是團隊開始進行各種調校，調整光源、遮罩、參數設定一系列測試與優化的環節。

2017 年安盛推出 PixoTest® 血糖監測系統，是全球首獲美國 FDA 核准的智慧手機血液檢測產品，「血糖篩檢很廣泛應用，人們對他準確度要求非常高，我們在這裡磨練的技術後來都應用到其他平台，」陳彥宇說，因為業界的高標準，使得安盛在血糖篩檢領域走向專業的糖化血色素（HBA1C）檢測，「這是醫生用來判斷你糖尿病的依據、也是開藥依據，反映數個月來血糖的濃度的均值。」

這項技術在 COVID-19期間，幫助了義大利 500 間社區藥局照護慢性病患者，不需要進醫院，只要在社區藥局就能夠進行糖化血色素、多合一脂質醫檢服務，並且能夠將身體數值上傳數據平台，醫生也能準確追蹤病患的身體狀況。

快速開發搶佔優勢，結合 AWS 雲端平台遠端開發 COVID-19 抗原檢測方案

「我們花九個月就開發出產品，後續做驗證大約一年就拿到許可通過美國 FDA 驗證，」陳彥宇分享，安盛選擇專注在光學與電機領域，跟既有的檢驗試片大廠合作，填補過去醫檢領域缺乏足夠精準的影像分析與運算技術的缺口，「相同的試片在我們這邊檢測，甚至比原廠表現更好，」也因此吸引許多檢驗試劑大廠合作，累積了豐富的的經驗，「所以我們對各家試片表現都掌握得很好。」

這也是安盛能夠快速開發出 PixoTest® POCT 新冠肺炎抗原檢測的關鍵，目前安盛已取得歐盟 CE 認證，完全不需要在社區篩檢站、診所、醫院就能夠篩檢，只要 15 分鐘即能產生報告，讓病毒無所遁形。

不只用戶的數據可以透過雲端平台即時傳輸、紀錄，安盛在疫情底下的產品開發流程也高度仰賴雲端平台。因為傳染病的病毒取樣有困難，所以安盛選擇和試片廠商合作，三年前有做過傳染疾病，做登革熱、茲卡病毒的快篩實驗。「我們把自己開發的設備系統拿給他做實驗，讓他做實驗、拍照、顏色數值，上傳到雲端，我們軟體團隊就可以分析。」

台灣 2020 年疫情控制得當，病毒取樣困難，因此安盛透過雲平台，做到遠距開發、驗證，在美國、巴西當地的試驗檢驗準確度都有亮眼的表現。在美國，PixoTest® POCT 新冠肺炎抗原檢測擁有 95.4% （真陽性率）的靈敏度和 100% 特異度（真陰性率）；在巴西， 94%的敏感度（真陽性率）和 100% 的特異度（真陰性率），符合歐盟推薦抗原快篩檢驗的標準。

站在巨人的肩膀向前走，整合既有的軟硬體技術，安盛不只要開發自家的產品，也建立平台讓更多人能夠基於數位化的流程開發產品，未來以技術授權的商業模式來協助策略合作夥伴進行新的醫療檢測數位轉型，更是安盛下一階段的成長關鍵。

安盛非常積極於海外市場佈局，目前團隊在美國、丹麥、義大利、越南、非洲等地已有穩定客戶，2021 年將透過安必測新冠肺炎抗原快篩擴大全球市場拓展計劃。

「未來醫療系統會走向更分散式，醫療不會集中在醫院，會走入診所、藥局、居家。」陳彥宇說，安盛深信讓每一個人便利地掌握自己的健康狀態，將醫療診斷個人化，翻轉醫療服務模式，用數位醫療全面提升人們追求健康生活的體驗。