只要20分鐘！麥博森定溫核酸檢測可快篩新冠肺炎，還能用在其他疾病檢測

新冠肺炎疫情爆發已一年有餘，至今仍沒有趨緩跡象，臺灣也在相隔253天後再度出現本土案例；有鑑於未來可能發生大規模流行時需要檢測量能的提升，一直致力於開發各種快速檢測試劑與平台的麥博森股份有限公司（MobioSense Corp.）推出了更高準確度以及更快速的定溫核酸檢測方法——麥博森™新冠病毒定溫核酸檢測試劑組。

麥博森股份有限公司的第一個產品是 HERO 次世代醫療檢測系統，將半導體技術應用於醫療檢測，就是為了提高心肌梗塞、心臟衰竭、糖尿病、貧血、B 型肝炎、腎衰竭等檢測速度，如今更以定溫核酸檢測的方式開發出「新冠病毒核酸檢測試劑」，目前為止麥博森股份有限公司已執行完 5 陽 5 陰的病患實驗，並取得專案核准製造，為台灣唯一核准的定溫核酸檢測。

快上至少3倍時間，定溫核酸檢測是什麼技術？

相較於檢測抗原，核酸檢測是更靈敏的確認病毒的方式，而核酸檢測主流的方法是將病毒的某一塊基因序號放大，也就是將核酸變多，這當中發展最久的就是目前最普遍使用的 QPCR 檢測方法，而 QPCR 需要經過溫度循環才能檢測到病毒，循環愈多次就代表病毒濃度愈低（CT35 表示循環超過 35 次才檢測到病毒）。

然而，忽冷忽熱的循環狀態對於檢測晶片來說並不是那麼「健康」，「所以我們才會想要以定溫的方式去做核酸檢測。」周聖燁説，QPCR 只會有一對引子找到應對的序號放大，而定溫技術則是有許多條引子同時作業，產出可以放大基因序號的「工人們」，以連鎖反應的方式加快檢測速度；傳統的 QPCR 檢測須 1 到 1.5 小時，定溫整體反應時間只要約 20 分鐘（陽性最快5分鐘），快了 3 到 5 倍的時間，

除了速度上的優勢，還有準度。定溫核酸檢測檢測病毒核酸 ORF1ab 的特殊基因位點，此位點較其他位點突變率低，目前可有效偵測英國及南非變異株；除此之外，定溫核酸檢測不會和 SARS 或是 MERS 等病原體交叉反應，不容易有誤判的結果。

周聖燁另外還提到，定溫核酸檢測可搭配現有實驗室 QPCR 機台，或簡易型攜帶式 QPCR 機台，對於使用者而言不需要另外學習或改變流程，只要更換試劑即可，且定溫檢測因為無須作溫度改變，對檢測儀器的要求也下降許多。

不輸國外的靈敏度，將瞄準更多疾病檢測醫材開發

以技術調整提升速度與準度的是麥博森的關鍵優勢，在台灣除了與高醫大等醫療原所合作外，在英國、瑞士也與醫院或學校研究機構合作中；雖然國外也有許多團隊在做定溫核酸檢測試劑（如韓國的「得來速檢疫」），「我們的試劑效果不管在速度或靈敏度上都不輸其他人。」周聖燁自豪地表示。

除了新冠肺炎外，定溫核酸檢測還可應用於如登革熱等許多傳染病，也可以做非傳染病的檢測，如已經成功開發的非洲豬瘟試劑，或是真菌檢測乃至基因檢測等等，這些都是麥博森正在努力開發的方向。

目前麥博森™新冠病毒定溫核酸檢測試劑組取得了專案核准製造，預計年底將會取得 FDA、TFDA認證，轉為二級或三級的醫材產品，另外2021年年中也會得到歐洲的 CE 認證。至於募資計畫，麥博森團隊分成短期與長期規劃，短期內希望籌得 500-1000 萬台幣打通銷售端通路，長期則是兩年內進行 A 輪募資以開發試劑產品。

周聖燁說，雖然國外也發展出定溫核酸檢測的技術，但他認為，定溫的市場還沒被滿足，「特別是疫苗出現後，檢驗的量會增加，加上有變異的問題，定溫的需求越來越強」。

創業快問快答

Q：最主要的客戶群？
A：初期為醫院，大型實驗室等檢測機構，亦可搭配不同型態的平台進入小型場域 (如診所，家庭等)

Q：最常被客戶或投資人問起的事情？您會如何回應？
A：價格是否比傳統核酸檢測QPCR貴，會不會很麻煩等等。因為我們提供更快速的解決方案，所以在試劑價格上一定比較高，但成本包含人力成本以及單位時間內能為醫院或檢測機構帶來多少營收。我們能夠有效降低人力需求(1/2至1/3)，且因為提昇檢測量能，檢測機構能夠在單位時間內創造更多營收。皆不需要更改流程與儀器，僅需更換試劑。

Q：長遠來看，公司想成為一家何種類型的公司？下一步的目標是什麼？你們如何完成？
A：我們想成為台灣最指標性的定溫核酸檢測試劑商，只要想到定溫核酸檢測就會想到可以找麥博森公司洽詢。近期目標為尋找通路銷售COVID定溫檢測試劑，只要有機會我們都會盡量去洽詢不管銷售量體多大。接下來產品開發分為四大部分，分別為檢體前處理，試劑長期保存，多標的檢測，以及新檢測標的（目前已經在進行的新檢測標的包含真菌檢測，肝炎以及腸病毒等）。透過開發新冠檢測試劑的經驗，我們了解到要開發醫療器材等級的試劑有一定的門檻，與一般僅是做研發用試劑(Research use only)有非常大的區別。我們目前有做出產品的能力係因為掌握了配方的研製外，重點在於與生產廠商和建立法規制度兩方面，因此透過開發新冠定溫檢測試劑的經驗，我們在未來資金的挹注下（不管是透過募資或是COVID的銷售），我們能在這部分知道如何開始，且能做的越來越好。