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台灣生技醫療新創育世博募得 B 輪 4700 萬美金!抗癌藥物新技術將進入二期臨床試驗

台灣生技醫療新創育世博募得 B 輪 4700 萬美金!抗癌藥物新技術將進入二期臨床試驗
育世博提供
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根據世界衛生組織的統計,全球每年平均約有 1.8 億人罹癌,更是人類第二大死因,但癌症治療卻遇到許多困境,如無法根治,容易復發、蔓延等,今年三月甫獲得 4700 萬美金 B 輪募資的育世博生技專利研發的 ACC (Antibody Cell Conjugation 抗體細胞連結技術) ,可能是未來癌症治療的救星。

化學理論背景創業,望將技術應用在實際醫療

育世博生技由具備管理跨國藥廠經驗的楊育民博士,與化學專業背景的蕭世嘉博士(Sonny)共同在 2016 年創立,純理論背景出身的 Sonny ,因為看過太多癌症病患無藥可醫,或是無力負擔龐大醫藥費而放棄治療,所以選擇不只在學界發展做研究,而是要將化學理論技術應用在實際的醫療,讓癌症患者有更好的選擇。

事實上 Sonny 2010 年就獲得 UC Berkeley 的授權,在矽谷成立的癌症治療相關的公司 Adheren,同樣使用 ACC 核心技術,但當時沒有想要使用這個技術開發新的藥品,而是提供技術與耗材讓現有的抗體藥物的療效加倍,到現在更聚焦於單獨把 ACC 這項技術應用在開發新藥,借助了共同創辦人楊育民博士在藥廠製成的人脈與經驗,決心創立解決癌症難題的育世博。

育世博創辦人 蕭世嘉博士
育世博創辦人 蕭世嘉博士 育世博提供

2015 年 Sonny 透過友人聯繫到當時在美國與台灣生技業都已經享盛名的楊育民博士,希望向他請益,而 Sonny 憑著他在癌症治療領域的熱忱與專業,穿過電話線打動了楊育民,將原本說好的十五分鐘電話暢談成三個小時,到最後楊育民博士願意共同參與創業題目,成立育世博生技,為癌症治療努力。

目前主流的癌症療法如放射性治療、化學治療等,不一定能有效清除癌細胞,若患者體內環境仍是適合癌細胞複製的癌性體質,癌症仍會復發。Sonny 指出,像癌症這樣複雜的疾病,應該要用更精細的工具對抗,提升到用整個免疫系統對抗癌症的層次,非單純在外部下藥,目前主流的癌症治療研究,也多朝免疫療法的方向開發。

免疫療法新突破, ACC 技術平台優點多

免疫療法是指使用我們與生俱來的免疫系統對抗癌症,但因為癌細胞具有特殊蛋白,能抑制免疫細胞表現,且與會釋放類似正常細胞的信號,躲過免疫細胞的攻擊,使得免疫系統在運作上會碰到許多困難,故我們需要透過科學手段替免疫細胞加工提升能力,讓癌細胞能被消滅,相較於其他療法也有副作用少與復發率低的優點。

癌症療法分類 育世博提供

常見的免疫療法有免疫檢查點抑制藥物與免疫細胞治療藥物。免疫檢查點藥物指投放抗體藥物讓癌細胞能被偵測,使免疫系統產生作用。免疫細胞治療藥物,使用原存在免疫系統中的毒殺型 T 細胞與 NK 細胞,兩者的差別在於是否需要一段免疫刺激才能激發毒殺反應。市面上主流的有 CAR-T 技術,係將患者的 T 細胞以基因改造的方式,使其能辨識出特定癌細胞,再大量培養注射回病患體內進行療程。

育世博的技術屬於免疫細胞治療藥物,所謂的 ACC 技術,就是將能辨識出癌細胞的抗體蛋白,以化學方法共價鍵的方式連結到免疫細胞上,不僅製造耗時短,且不像 CAR-T 使用基因改造而有癌化風險,也比檢查點抑制藥物單純投放抗體有效率,能使用在免疫力本就低落的病患上。

育世博創辦人 蕭世嘉博士 育世博提供

ACC 技術應用到藥物開發,育世博已開發兩款藥品

育世博將 ACC 技術 (抗體細胞連結技術)應用到藥物開發上,經歷多次測試後發現 NK 細胞及 NKgdT 細胞是最能與 ACC 技術搭配的,目前育世博已開發兩款藥物,分別是 ACE1702 與 ACE1831,下方以使用 NK 細胞製作的 ACE1702 藥品為例,說明其開發與殺死癌細胞的過程:

  1. 從健康捐贈者的血液中取出 NK 細胞,使其不朽化(讓細胞具有不斷複製的能力)成為細胞株,可以想像是在軍隊中訓練士兵反應力、智力等並觀察效果,並讓其有不死的長期戰力 ,因為 NK 細胞原本的壽命只有一週到 10 天左右

  2. 篩選出不易被癌細胞抑制,且易受抗體活化的 NK 細胞,如同在軍隊中選出高潛能的菁英殺手,命名為 oNK

  3. 使優異的 oNK 細胞大量複製成為細胞株,集結成殺手大軍

  4. 但不死的殺手軍團進入人體可能引起反效果,變相成為另一種癌症,因此使用低劑量輻射讓 oNK 細胞大軍降低複製能力,進入體內殺敵後可自然凋亡

  5. 使用 ACC 技術將 HER2 抗體(能治療實體腫瘤的抗體)與 oNK 細胞連結,如同讓殺手獲得了可以辨識癌細胞的夜視鏡,改裝後的 NK 細胞能精準對目標執行狙殺任務。

使用 NKgdT 細胞的 ACE1831 的開發流程大致相同,NKgdT 細胞與 NK 細胞特性相近,辨識癌細胞抗原的反應迅速,且其複製週期有時間限制,因此流程的差別在於不須經過輻射處理即可停止複製,該藥物搭載的是 CD20 抗體,可針對血液腫瘤的癌症攻擊,而免疫細胞藥物進入人體毒殺癌細胞後也可能提升體內 T 細胞的記憶能力,重新喚醒患者的免疫系統,將低癌症復發的機率,未來若規模化有望降低成本,給癌症病患一個負擔得起的好選擇。

育世博藥品開發流程 育世博提供

育世博 B 輪募資共獲 4700 萬美金,五年預計每年推一項藥品進入臨床

藥品 ACE1702 在 2020 年八月就通過美國 FDA (美國食品藥品監督管理局) 核可,進入第一期臨床試驗階段,更與香港上市公司藥明巨諾簽訂合作,讓未來中國地區也能夠使用育世博的藥品,台灣衛福部三月底也核可了 ACE1702 的一期臨床試驗,預計在台北榮總進行,希望能一步一步將產品推向上市。

為籌募臨床試驗需要的大量資金,育世博今年三月開啟 B 輪募資,美國科技創投 DEFTA Partners 、8VC 以及台灣的中華開發資本生醫創投都參與其中,共募得 4700 萬美金(約 13 億新台幣)的投資,資金將用在藥物 ACE1702 推向二期臨床試驗,未來也要將更多產品推向臨床實驗,Sonny 也提到臨床實驗所需資金龐大,因此也希望結合台美間的優勢,應用美國的知識技術,在台灣製造降低成本,計畫五年內每年都能推動一項產品進入臨床,對抗五種主要癌症類型,使產品進入商品化,讓更多的癌症病患重獲新生。

創業快問快答

Q:創業至今,做得最好的三件事為何?
A:創業就是一個不斷解決問題的過程, 找到對的事情,把對的事情做好

Q:長遠來看,公司想成為一家何種類型的公司?
A:育世博的企業使命即在於提供一個安全,有效且價格合理的新世代癌症治療方案,直接解決現代社會針對癌症治療尚未滿足的醫療需求。
Q:要達到下一步目標,團隊目前缺乏的資源是?
A:團隊目前仍需要對生物科技, 尤其是細胞療法之研發有興趣與熱忱的專業人才, 非常希望本團隊能廣納賢士, 一同為無藥可醫的病人開一扇窗, 直接解決現代社會針對癌症治療尚未滿足的醫療需求。

團隊資訊

公司名稱:育世博生技公司 Acepodia Inc.
成立時間:2017/6/19
產品名稱:針對HER2高表達實體腫瘤研發的ACE1702免疫細胞藥物
官方網站LinkedIn

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