采風智匯完成1.25億Pre-A輪募資，啟動AI醫療照護進軍日本與東南亞

台灣AI醫療新創采風智匯（AIM）於8月19日宣布，完成新台幣1.25億元的Pre-A輪募資，此輪資金由美商中經合集團（WI Harper Group）與比翼生醫（智康基金）共同領投，並獲得國泰創投、國發基金及永續影響力投資等策略夥伴的鼎力支持。

這筆資金將主要用於加速采風智匯旗下兩大核心AI影像產品線：DeepXray及DeepSono，在日本及越南、泰國和馬來西亞等關鍵市場的醫材法規取證、全球專利佈局、市場拓展，以及下一代新產品的研發。

積極取得市場證照，采風智匯加大佈局美日與東南亞市場力道

采風智匯利用AI影像辨識技術，協助及早發現慢性病風險，目前以盛行率高的心血管疾病與骨質疏鬆為主，其AI影像辨識技術的準確率已達到95%以上，而且只需要30秒即可獲得精準的判讀結果。

具體來說，采風智匯的產品有3種：底層AI影像平台的DeepPACS、用於X光檢查骨骼（如退化性關節炎、骨質疏鬆）的DeepXray，以及用於心臟科超音波檢查（如慢性心衰竭）的DeepSono。

平台DeepPACS已於2023年5月取得台灣TFDA核准，DeepXray也已於同年7月和9月分別獲得台灣TFDA與美國FDA的認證，更成功導入台灣超過50家大型醫療院所、健檢中心與診所。在過去一年半的時間裡，采風智匯更將其全球取證的步伐加速，陸續取得涵蓋台灣、美國、日本及越南共9張DeepXray及DeepSono的軟體醫材認證，逐步拓展國際市場佈局。

在各個市場佈局方面，采風智匯於2024年底在東京設立了日本法人，2025年6月則與越南大型代理商完成了越南在地雲端服務的建置，並與胡志明市范玉石醫科大學及清化日光醫療集團簽署合作備忘錄，預計今年下半年導入超過50家醫療院所。

馬來西亞的部分，也已經與當地大型代理商簽署策略合作協議並展開取證工作，預計今年底產品即可順利落地，而泰國市場也已列入其下一個取證與佈局目標。此外，采風智匯也已完成進入美國市場的前置規劃，預計在明年第二個產品取證完成後展開積極佈局。

「越南剛開始積極推動雲端數位醫療，相比台灣需要地端部署，我們預期越南的成長將會非常快速。泰國跟馬來西亞則是東南亞旅遊醫療的代表性國家，市場機會相當大。日本就不用說了：人口多，長者也多。」采風智匯創辦人暨執行長李文豪（首圖左三）解釋進入各個市場的原因。

迎戰法規高牆：日本PMDA的挑戰與在地化策略

儘管全球取證成績斐然，但醫療器材的法規認證之路充滿挑戰，尤其在日本市場更是難度極高。

李文豪表示，日本PMDA（醫藥品醫療機器綜合機構）的審核過程以其嚴苛聞名：美國已核准超過1,000項醫療器材，日本卻僅有約50項。

PMDA的認證分為兩種：「認證」與「承認」。「認證」由第三方機構執行，耗時約9個月，主要針對自費市場，市場量體較小；而「承認」則由主管機關審批，耗時長達18個月，但獲准後可納入日本健保體系，兩者之間最大的差別在於是否有「前例」可循。

「我們的取證原本有個前例iSurgery，他們利用胸椎影像進行骨質疏鬆檢測，不過規範規定不能用胸椎預測腰椎和骨盆的骨質密度，因此iSurgery的解決方案於日本被下架。雖然我們的檢測部位符合規範，但是我們現在自己變成『前例』，就要花點時間通過認證。」李文豪說，為了取得日本主管機關信任，采風智匯決定將產品拆解，採取「兵分兩路」的策略：一方面，針對骨質疏鬆檢測的核心診斷模組，他們將循正式途徑申請PMDA的「承認」，預計於2026年第二季通過；底層技術的模組獨立成為日本在地化產品「DeepXray Bone Viewer」，僅專注於影像處理與部位辨識，由於不做診斷，因此沒有前例的問題，已於今年2月成功取得「認證」。

這款針對日本市場量身打造的DeepXray Bone Viewer作為一個影像輔助工具率先進入市場，為采風智匯後續更全面的診斷產品鋪路。此外，透過比翼創投的協助，采風智匯與日本東北大學展開深入交流，並在東北大學AI Lab開啟臨床試驗，為申請PMDA認證提供關鍵數據，進一步鞏固了其臨床應用的國際連結。

募資活水挹注：加速全球佈局與新產品研發

具體而言，采風智匯本次獲得的新台幣1.25億元資金將用於DeepXray及DeepSono兩大AI影像產品線在美國、日本、東南亞等地的醫材法規取證，確保產品能在各國合法上市。

尤其是心臟科超音波檢查的DeepSono，李文豪透露將是采風智匯接下來的發展重點。DeepSono將拓展至健檢、臨床、長照、急診以及癌症治療等多元場域的心臟功能分析，並預計開發軟硬整合的新產品，佈局在宅醫療，提升慢性病照護的可近性與便利性。

共同領投的比翼生醫執行合夥人陳彥諭表示：「采風智匯在雙和醫院完成自費碼、導入臨床及高階健檢應用後，串接日本醫療需求與健保給付，展現赴日落地發展的實力，顯示其產品技術力強、商業化潛能高，是少數具備跨境應用能力的台灣AI醫療團隊。」長期深耕智慧醫療領域的比翼生醫除資金支持也加入采風智匯董事會。

本輪投資中，亦有由創業家與天使投資人共同成立的永續影響力投資參與，藉其社群型天使網絡、生態系資源與影響力投資經驗，協助AIM導入經營策略規劃、永續管理與國際市場交流。