美國新創公司Clue是女性科技的先驅，擁有備受推崇的經期追蹤 app，自2013年以來，已被約1300萬人使用。Clue預計在今年推出「控制生育」計劃（Clue Birth Control），用戶可使用其數位化避孕產品，預測排卵、達到「節育」。目前 Clue 尚未公布確切的推行日期。
Clue的首席醫療長Lynae Brayboy指出，根據美國OBGYN學院的數據，美國的意外懷孕率約為45％，其中某些種族甚至高達69％。
因此，女性若想有效「控制生育」，可藉由Clue的app，在app上定期輸入月經起始日，Clue會藉由貝因斯模型（Bayesian modelling）算法，在用戶高生育風險時期，顯示「高風險」，此時期性交若無安全措施，很可能會懷孕。為了讓產品發揮「避孕作用」，用戶在高風險期間不得進行性交，若性交，則必須使用保護措施，如保險套。在低生育風險時期，app 上則會呈現「低風險」，預測用戶不會懷孕。
Clue 的產品在「典型使用」下，可有效防止92％的意外懷孕機率，在「完美使用」下則可防止97％的意外懷孕。在實際使用情境中，這些百分比意味著在一般情況下，一年中使用 Clue 數位化避孕工具的夫婦，每100對中僅有8對會懷孕；而在最佳使用情況下，每100對夫婦僅有3對會懷孕。
這項「排卵預測法」已經過一年的獨立臨床試驗，參與試驗人是具有樣本代表性的700多名美國女性。它使用的統計方法，最初是由喬治敦大學生殖健康研究所（IRH）的研究人員，與Cycle Technologies開發和測試的，該研究使用了名為 DOT（動態最佳定時）的應用程式。Clue 表示，在2019年夏季收購了DOT的資產（包括演算法和 app），經過臨床驗證的技術，現已將該技術應用在自己的 Clue Birth Control 的 app。
Clue 並不是第一個使用提供「生育率統計預測」的上市產品，市面上有另一相似產品--Natural Cycles，用戶可透過體溫測量預測生育率。然而，Clue 的特色在於「全數位化」所帶來的便利性，用戶無需每天測量體溫，也無需追蹤身體其他變化（如監測子宮頸液），即可獲得預測結果。
性伴侶複雜、月經週期混亂者 Clue 拒之於門外
談及 Clue 數位生育控制產品的理想用戶樣貌，首席醫療官 Lynae Brayboy 表示：「根據我的設想，她們可能在未來幾年內懷孕，但目前仍未做好懷孕的準備。這些女性不想使用避孕激素，且已經在使用保險套。」
值得注意的是，Clue 並不適用於所有人，它只適用 18 到 45 歲、有規律的月經週期的女性，才可以使用 Clue 的節育方法。Clue 共同執行長 Audrey Tsang 表示：「如果不合規定，或月經週期變得異常混亂，app 會將他們拒之門外。」
此外 Clue 也不會推薦產品給性關係複雜、沒有對自己性伴侶有足夠的女性；她們希望使用者主要是有穩定的伴侶關係、定期接受篩檢的女性。
獲FDA許可 Clue的每一步都需受審
目前 Clue 宣布其數位節育產品已獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）的許可，共同執行長 Carrie Walter 認為，成為 FDA 監管對象就彷彿是十幾歲的孩子終於成年了，現在可以獨立生活，「好像聽到父母帶著肯定語氣對我們說：『你自己可以做到的！』一樣。」
FDA（美國食品藥品監督管理局）仔細檢查「Clue Birth Control」的流程，並確認統計預測的有效性，以及 Clue 如何向用戶提供資訊。因此，Clue 的業務流程將受到持續審查，這對於每日面對不同挑戰的新創來說是個很大的轉變。
Walter 認為：「讓第三方監督會提升服務的信賴，這意味著有民主、負責任的官方機構來監督與檢查你的公司」。
「一旦把產品投放市場，我們將接受審核，展示我們的所有流程，從設計、軟體開發、產品測試、用戶測試，每一步都受到品質管制。我們已經提交了成千上萬的技術文檔，這確實是一次巨大的變革。」Walter 補充。
參考資料：Techcrunch、THE VERGE
