「家人罹癌去世的業務員」碰上「想商轉技術的大學教授」，影集般的劇情催生癌症檢測新創Craif

根據美國國家癌症研究所的數據，全球有超過2,000萬名癌症病患，更預估未來15年後數字將逼近3,000萬大關。

然而，多數人都是出現明顯症狀才走進大醫院檢查，如果已經進入癌症中後期，後續的治療也會相對辛苦。

不少新創都希望能在癌症早期時就及早篩檢出來，日本生技新創Craif也是其一。

不過Craif採用的不是用常見的腫瘤標記、內視鏡、血液或是影像學檢查，而是透過尿液檢體，擷取其中的微小核糖核酸（microRNA）並結合AI分析的技術。

承載癌症訊號的分子：miRNA獲2024年諾貝爾生醫獎

「很多人認為癌症檢查就該抽血，但我當時在想，哪管你是尿還是血，只要能準確找到癌症，不就夠了嗎？」Craif創辦人小瀨隆一表示。

無論是尿液還是血液，小瀨隆一依賴的判斷核心正是2024年獲得諾貝爾生醫獎的「人體分子微小核糖核酸miRNA」。

miRNA是一種極其微小、長度僅約21～25個核苷酸的RNA分子，雖然不參與蛋白質合成，卻能精確操控人體超過一半的基因表現。

「我們發現，癌細胞會在極早期釋放特定的miRNA，甚至在病人出現任何症狀前就能偵測出來，這對早期診斷來說意義重大。」小瀨隆一回憶，自己剛接觸這項技術時，不少醫界告訴他，常識就是用血液來做癌症偵測，勸他別走冷僻的路徑。

不過小瀨隆一認為，尿液不但沒有抽血的心理壓力，還能在家完成，更適合那些健康上看似沒問題的族群，「因為這樣的人可能一年都不會去醫院一次，但現在他們只要寄出尿液，就能快速檢測。」

2018年，創辦人小瀨隆一成立了生技新創Craif，只需要一管尿液，即能透過AI解析有無癌症風險，背後的運作原理就是將這些分子當作「癌細胞釋放的訊號」，從尿液中提取並分析，以辨別是否有癌症發生的可能性。

透過Craif自研的NANO IP™（NANO 智慧平台），能將奈米技術、自動化處理流程與臨床資料庫模型訓練共同結合，從尿液樣本中捕捉特定miRNA，再運用AI與臨床資料模型進行比對。目前，Craif推出的產品MySignal已能夠可檢測7種癌症，包括胰臟癌、肺癌、大腸癌、胃癌、乳癌、卵巢癌與食道癌。

小瀨隆一說明，其中胰臟癌是一種6年存活率僅3%、且幾乎沒有早期現象的癌症，但Craif的AI系統已能準確辨識出Stage 0或Stage 1的潛在患者，能在無症狀階段就發出警報。

自2022年起，MySignal導入日本各地醫療機構與藥局後，截至2025年Craif已有超過900家醫療單位，以及超過600家合作藥局，小瀨隆一預計今年營收有望到1,500萬美元。另外，Craif也同步推出不同產品線，包含精準預測的MySignal Scan、簡單評估的MySignal Lite等產品類型。

家人相繼罹癌，創辦人將其作為創業題目

有趣的是，小瀨隆一沒有醫生身份、科學背景，創業時更只是一位剛從三菱商事離職的年輕業務員，又是如何一頭栽進癌症早期偵測技術的領域？

小瀨隆一準備離職前夕，他的祖母被診斷為大腸癌第四期，更在短短一個月內離世，而行動不便的祖父也接連被確診為肺癌，在短短數週之內，在小瀨隆一接收兩起親人的罹癌消息後，他開始思考，是否有辦法在家屬高齡、不便的情況下，第二意見諮詢（Second opinion）能透過線上取得等問題。

第二意見：病人在得知罹患重大疾病時，再去別家醫院、聽聽其他醫師專家的建議，以做出最完整與全面的判斷和後續治療規劃。

所以，小瀨隆一初期只是想打造第二意見遠距平台，但當他帶著想法走進創投ANRI時，負責人鮫島昌弘卻給出另外的靈感，「如果真的想解決根本問題，為什麼不從癌症的早期發現著手？」這個建議，更成了小瀨隆一創業的轉捩點。

小瀨隆一分享，鮫島昌弘將他介紹給名古屋大學的副教授安井孝夫，因爲安井孝夫當時正在尋覓創業家，希望將自己手頭上多年研究的「尿液中miRNA檢測癌症技術」商業化。

儘管雙方看似八竿子打不著，「當我表達意見時，教授都會理解、並支持我。」小瀨隆一解釋，安井孝夫在如何將自己的研究商業化這塊花費很多時間鑽研，讓他深深被安井孝夫的熱情感動，一來一往的討論中，也萌生可以成為創業夥伴的念頭。

儘管沒有生技背景，小瀨隆一仍刻苦讀論文、參訪醫療機構、和潛在客戶及研究學者密集交流等。他發現，雖然自己不是專家，但也因如此，更能以用戶視角評估這項技術是否能真正落地，才與安井孝夫共同創辦Craif。

Craif獲2,200萬美元C輪融資，在美國的計劃是？

2025年初，Craif完成了C輪募資，成功籌得2,200萬美元（約新台幣7.15億元），估值接近1億美元（約新台幣32億元），並將總募資金額推進至5,700萬美元（約新台幣18.5億元）。此輪由日本創投X&KSK領投，美國投資機構Unreasonable Group、大和房屋工業（Daiwa House Industry）、TAUNS Laboratories及青空銀行集團（Aozora Bank Group）共同跟投。

X&KSK的創辦人本田圭佑公開表示，Craif採用尿液與miRNA作為切入點，能讓癌症在更早期的條件下被偵測出來，是他在日本少見具備全球規模潛力的公司之一。

「我們所追求的，是在疾病發生之前，人們就能知道自己體內正在發生什麼。這才是我認為真正有意義的預防醫療。」小瀨隆一強調。

未來幾年，Craif會計畫把MySignal辨識癌症的類別提升到10種，並拓展至癌症以外的疾病偵測，包括阿茲海默症等神經退化性疾病。他補充，現在Craif已在加州設立研發中心，並準備開設聖地牙哥辦公室，也與美國15個州、30家醫療機構展開胰臟癌檢測樣本合作，計畫在2029年前完成美國臨床試驗並申請FDA認證。

參考資料：《坂本達夫のスタートアップ酒場!!》、《【公式】Craif Inc.》、《PR times》、《TechCrunch》、《Craif》