4月12日，美國食品暨藥物管理局（FDA）首次批准一款人工智慧診斷軟體 IDx-DR 上市。該設備不需要專業醫生解讀任何數據或影像，透過查看視網膜照，就能診斷糖尿病視網膜病變，這也意味著將來即使是不參與眼科治療的醫生，也可以使用 IDx-DR。
IDx-DR 是位於美國愛荷華州新創 IDx 與愛荷華大學合作開發的產品，該企業由一群知名的臨床科學家組成，擁有與 OCT（眼底斷層掃描儀）相關的多項專利，且專注於醫療診斷的臨床演算法。除了第一款產品用於診斷糖尿病變的 IDx-DR 外，IDx 還開發用於黃斑病變、阿茲海默症、心血管疾病和中風風險的檢測方式。
IDx 創辦人兼眼科博士的 Michael Abràmoff 認為：「人工智慧有相當大的潛力，能提高醫療效率和品質，降低成本。作為第一個被授權商用化的眼科設備，IDx-DR 為後續人工智慧在醫療產業之應用，提供了明確的方向。」
AI診斷系統，幫你檢測視網膜病變
在美國，每年有超過 3 千萬人罹患糖尿病，估計有 2 萬 4 千人有糖尿病視網膜病變，糖尿病視網膜病變是一種微血管病變，由於血糖控制不良，造成網膜微血管損害，是糖尿病患者最常見的併發症，若糖尿病視網膜病變能被及早發現，將能預防視力弱化、失明的發生。而 IDx-DR 的設計有助於基層保健臨床醫生診斷，提供更快速、有效的審查治療。
首先，護士或醫生會上傳用特殊視網膜照相機拍攝的患者視網膜照片，並上傳到安裝 IDx-DR 軟體的雲端伺服器。 如果圖像畫質合格，該軟體可向醫生提供兩種結果：其一，發現輕度以上糖尿病視網膜病變，將轉診至眼科醫生；其二，未發現輕度以上糖尿病視網膜病變，改為 12 個月內復查。根據 900 名糖尿病病患的臨床試驗，IDx-DR 能正確辨識 87% 超過輕微程度的糖尿病視網膜病變，在沒有超過輕微病變的病患，正確度則高達 90%。
智慧醫療蓬勃發展，眼科診斷成新趨勢
FDA 也表示，及早發現視網膜病變，是數百萬糖尿病患者疾病管理的重要事情，但許多糖尿病患者都沒有充分地進行糖尿病視網膜病變篩查，其中約 50% 的人更不會每年來看眼科醫生。而使 IDx-DR 上市的決定，能使新型人工智慧技術用於醫患之間外，也促進未來智慧醫療設備的可用性。
IDx-DR 上市象徵人工智慧進行病症發現、醫療診斷的趨勢。在此之前，科學家也使用過不同演算法，學習如何辨別老年視力喪失和糖尿病視網膜病變等疾病，包括 Google 也正在訓練其 DeepMind，以發現常見眼睛疾病的跡象。
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這樣的發展勢頭也許不令人意外，因為眼科領域具有明確的治療標準，而且眼底影像比起一般病理診斷，較容易獲得，因此適合應用新技術。 如今 FDA 已經批准 IDx-DR上市，人工智慧進行診斷可能對患者來說更方便準確，但當誤診情況時，這些問題又將由誰負責，目前尚未有答案。
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資料來源: PR Newswire、The Verge
創業小聚實習編輯
陳雅琳
