美國食品藥物管理局（FDA）與基因檢測新創 23andMe 數年來的恩怨情仇終於可以告一段落了。
近日，基因測試新創 23andMe 獲得了 FDA 的批准，允許其通過自家 DNA 檢測設備向美國客戶透露其基因是否潛藏著 10 種疾病狀況的風險。
以下是 23andMe 可以提供的基因健康風險檢測資訊：
- 帕金森（Parkinson’s disease）；
- 晚發性阿爾茲海默症（Late-onset Alzheimer’s disease）；
- 乳糜瀉（Celiac disease）；
- α-1抗胰蛋白酶缺乏症（Alpha-1 antitrypsin deficiency）；
- 原發性肌張力障礙（Early-onset primary dystonia）；
- C型血友病（Factor XI deficiency）；
- 成人型戈謝病（Gaucher disease type-1）；
- G6PD缺乏症/蠶豆症（Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase deficiency）；
- HFE遺傳性血色病（Hereditary hemochromatosis）；
- 先天性血栓形成體質（Hereditary thrombophilia）。
23andMe 成立於 2006 年，是一家提供個人基因檢測服務的公司。它能透過收集和分析用戶的唾液，檢測用戶上百種的患病風險率和族譜分析，並為用戶的生活方式和用藥提供建議。
23andMe 創辦人是 Google 創辦人 Sergey Brin 的前妻 Anne Wojcicki。成立之初，23andMe 就獲得了 Google、Genentech等公司的支持。
但 23andMe 遭到了 FDA 的打擊。2013 年 11 月，FDA 要求 23andMe 下架所有關於疾病風險評估的服務與廣告。原因是 FDA 認為，23andMe 不能證明測試的準確性。
直到 2015 年，在 23andMe 給出一系列的證明之後，FDA 同意 23andMe 提供關於 36 種疾病的攜帶狀態分析（有沒有相關突變，而不是患病概率)。
現在，FDA 終於允許 23andMe 向用戶透露其基因是否潛藏著 10 種疾病狀況的風險。這對 23andMe 來說是一件值得慶祝的事。
基因檢測技術近年來成為資本青睞的焦點。根據粗略統計，剛剛過去的 2016 年，僅僅在中國就有接近 40 家基因檢測領域的相關公司完成融資，其中知名的有貝瑞和康、碳雲智慧、諾禾致源等企業。
不過值得注意的是，雖然基因檢測概念在 2005 年被提出，到現在已經有了十幾年的發展。但這項技術目前仍在不斷改善、成熟的過程中，尚未形成規範的產業標準。因此仍有不少人對檢測的科學性和結果的可信程度保持質疑。
本文授權自《ifanr愛范兒》，作者：陈艳曲
原文標題：被 FDA 禁止的基因检测公司 23andMe，终于挺到了被允许的这一天
